EMA建议：限制育龄期女性采用丙戊酸盐

欧洲药品负责海关总署（EMA）本品确保和后果评估秘书处提议，加强对以次戊酸盐的用到负责管理，限制育龄期未婚用到以次戊酸盐。

这是由于，妊娠以次戊酸盐掩盖才会导致胎儿肥胖和发育缺陷。

秘书处提议，除了对病人在先或不耐受，以次戊酸盐不应将用于病人患有中风或双相持续性的妊娠或将要妊娠未婚。

对于那些以次戊酸盐是唯一病人选择的未婚来真是，理应将进行适当的避孕措施。如果有经验丰富的护理人员善于执行这种情形，可根据单单情形，在护理人员的范本和监督下进行哺乳准备。此外，这种情形同样也适用于预防癫痫。

EMA还提议，临床护理人员在向这些人群开具以次戊酸盐处方时，应将获悉有关本品的全部信息，确保病患思考本品的潜在后果，在取得病患的不知情同意后，方可进行具体病人。

以上提议基于妊娠以次戊酸盐掩盖效应将的一项的系统评估，在这项的系统评估中，EMA秘书处不仅咨询了涉及的病患和家庭，还咨询了具体的专家和专科医生。

发育持续性

最近的研究者指出，妊娠以次戊酸盐掩盖的婴幼儿婴幼儿发育缺陷卧床后果多达30%-40%，包括：步行和语言延迟、思绪持续性、讲话和表达难于和智力水平极低。

此外，有原始数据看出，子宫内以次戊酸盐掩盖的婴幼儿在出生时，肥胖的后果有约为11%，如神经管缺陷和腭裂，而一般婴幼儿中的卧床后果仅为2%-3%；并且，这些婴幼儿患多动症的后果也较大。当前原始数据也指出，妊娠以次戊酸盐掩盖的婴幼儿患孤独症双生子持续性和孤独症的后果为一般婴幼儿的3倍和5倍。

秘书处提议，理应将向欧盟的卫生保健人员和不能接受以次戊酸盐病人的病患缺少有关这种本品的成人教育数据资料，以获悉他们这种本品的具体后果。临床护理人员也理应将定期评估悄悄不能接受病人的青春期或著手哺乳未婚。

目前，这些提议已经提交至人类互认可服务器端和分散服务器端协调组，等待最终裁定。与此同时，对悄悄过量以次戊酸盐、对病人有任何确实的未婚，应将马上咨询护理人员。

坚拒

在这一研究者领域卓有建树的斯坦福大学医学院范本教授Kimford J. Meador真是，如果采纳这些提议，将才会减少子宫内以次戊酸盐掩盖的婴幼儿需求量。鉴于以次戊酸盐掩盖的多种肥胖和胎儿发育缺陷后果，以及大概一半的妊娠不属于著手妊娠，以次戊酸盐对于大多数育龄期未婚来真是，是一个坚拒的选择。

“我们支持这一提议，以次戊高碘酸不应将该作为病人育龄未婚中风的一线病人作法。并且，未婚在哺乳期间也需要被获悉本品的潜在后果。我们多年来积极参与育龄期中风未婚不能接受孕前咨询的活动，同时也缺少了一些资源，以确保她们注意到中风本品的潜在后果。”英国宣传组织Epilepsy Action的公共关系和竞选经理Stacey Rennard评论。

尽管其他的中风本品也适当，但是对于已妊娠或著手哺乳的未婚来真是，最低浓度的以次戊高碘酸仍是最佳选择。这可能是因为这些替代本品并不能控制中风症状，副作用过大，或是难以控制的中风发作后果远高于以次戊高碘酸带来的危害。

在这种情形下，举例来说利益后，病患和护理人员可能才会确实，以次戊高碘酸对他们来真是是最确保的选择。如果采纳这些提议，理应将确保病患注意到以次戊高碘酸的潜在后果，并与护理人员订立最佳病人可行性。

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编辑： 李英飞