UCB的Vimpat抑郁症新适应症在美国获批

据9同年1日发布的消息，FDA仍然同意UCB新公司的Vimpat单药疗法常用病人痉挛。这意味着该药可以单独给药常用一小性猝死的成年痉挛高血压。Vimpat（lacosamide）在2008年被同意常用痉挛高血压的特别设计病人。

美国监管管理机构这项新的破例，意味着一小猝死的痉挛高血压可以使用Vimpat作为初治单药病人，而仍然接受病人的痉挛高血压，也可以改用Vimpat单药病人。

该药是UCB新公司克服Keppra（levetiracetam）销售额回升带来直接影响的主要产品。Vimpat在2014年上半年获取2.17亿欧罗的利息。而适应症扩充之后，如果UCB可以在与现阶段病人方法的挑战（例如lamotragine和topiramate）中获胜，又将获取极高的利息。

因为该病十分复杂，高血压需要既有病人，因此，痉挛高血压的病人自由选择多多益善。UCB助理医疗官ProfDr Iris Loew Friedrich提到：“我们长期以来以提供愈来愈多痉挛病人愈来愈多病人自由选择为目标。现今由于Vimpat的同意，药剂师和痉挛高血压又有了愈来愈多病人自由选择。”

除了对Vimpat单药疗法的同意，FDA同时破例了Vimpat各种剂型单次负担施打。

UCB已计划向欧陆提交核发，扩充其在该区域的现阶段适应症。为此，UCB正在来进行一项研究，尤其lacosamide和carbamazepine缓释剂型在常用新病症一小性猝死痉挛高血压时的有效性和安全性。

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总编辑： zhongguoxing