EMA建议：限制育龄期女性可用丙戊酸盐

西欧保健食品该机构（EMA）抑制剂必需和确实性评估评议会促请，加强对第三组戊酸盐的使用管理，约束育龄期男同性恋使用第三组戊酸盐。

这是由于，婴幼儿第三组戊酸盐去除会导致婴儿病症和退化问题。

评议会促请，除了对放射治疗不能接受或不施用，第三组戊酸盐不应用教育领域放射治疗患有中风或双相障碍的受孕或将会受孕男同性恋。

对于那些第三组戊酸盐是唯一放射治疗选项的男同性恋来说，理应进行有效性的避孕措施。如果有经验丰富的外科医生善于处理这种情况下，可根据实际情况下，在外科医生的指导和监督下进行孕妇准备。此外，这种情况下同样也仅限于于防范偏头痛。

EMA还促请，临床外科医生在向这些一些人出具第三组戊酸盐用药时，应得悉有关抑制剂的全部反馈，确保安全病患理解抑制剂的潜在确实性，在拿下病患的可疑同意后，方可进行涉及放射治疗。

以上促请基于婴幼儿第三组戊酸盐去除现像的一项该系统评估，在这项该系统评估中，EMA评议会不仅咨询了涉及的病患和家庭，还咨询了涉及的技术医务人员和专科医生。

退化障碍

最近的研究表明，婴幼儿第三组戊酸盐去除的孩童儿童退化问题患病确实性达30%-40%，包括：下车和语言延迟、思绪障碍、讲话和暗示困难和智商水平低下。

此外，有数据显示，乳房内第三组戊酸盐去除的儿童在出生时，病症的确实性约为11%，如神经管不足之处和腭裂，而一般儿童中的患病确实性仅为2%-3%；并且，这些儿童患多动症的确实性也较大。当前数据也表明，婴幼儿第三组戊酸盐去除的儿童患孤独症谱系障碍和孤独症的确实性为一般儿童的3倍和5倍。

评议会促请，理应向欧盟的卫生保健医务人员和拒绝接受第三组戊酸盐放射治疗的病患提供有关这种抑制剂的教育资料，以得悉他们这种抑制剂的涉及确实性。临床外科医生也理应定期评估正在拒绝接受放射治疗的成年或计划孕妇男同性恋。

目前为止，这些促请并未提交至人类互公认服务器端和分散服务器端协调组，等待终于上诉。与此同时，对正在口服第三组戊酸盐、对放射治疗有任何疑问的男同性恋，应及时咨询外科医生。

迫不得已

在这一研究教育领域卓有建树的斯坦福大学医学院指导教授Kimford J. Meador说，如果提议这些促请，将会减少乳房内第三组戊酸盐去除的儿童数量。鉴于第三组戊酸盐去除的多种病症和婴儿退化问题确实性，以及大概一半的受孕不属于计划受孕，第三组戊酸盐对于大多数育龄期男同性恋来说，是一个迫不得已的选项。

“我们背书这一促请，第三组戊硫酸不应该作为放射治疗育龄男同性恋中风的一线放射治疗方法。并且，男同性恋在孕妇期间也需要被得悉抑制剂的潜在确实性。我们一直致力于育龄期中风男同性恋拒绝接受孕前咨询的活动，同时也提供了一些教育资源，以确保安全她们意识到中风抑制剂的潜在确实性。”荷兰宣传组织Epilepsy Action的专业人士和竞选副经理Stacey Rennard评论。

尽管其他的中风抑制剂也有效性，但是对于已受孕或计划孕妇的男同性恋来说，略高于施打的第三组戊硫酸仍是最佳选项。这确实是因为这些替代抑制剂并不可依靠中风症状，副作用过大，或是难以依靠的中风中风确实性远高于第三组戊硫酸带来的严重危害。

在这种情况下，衡量利益后，病患和外科医生确实会得出结论，第三组戊硫酸对他们来说是最必需的选项。如果提议这些促请，理应确保安全病患意识到第三组戊硫酸的潜在确实性，并与外科医生制订最佳放射治疗方案。

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编辑： 李英飞