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优时比在加拿大提交拉科酰胺单药治疗癫痫的上市申请

2022-01-03 05:00:16 来源:四平癫痫医院 咨询医生

优时比已向宾夕法尼亚州提交了旗下抑郁症制剂好几次苯甲酸(Vimpat)实体用药的该公司登记。这款制剂于2008年获批用于17岁及以上抑郁症高血压部分性抑郁症发病的除此以外(补充)病患,但优时比目前正竭尽全力谋求好几次苯甲酸作为一款抑郁症主要病患制剂的应用。 好几次苯甲酸已是优时比的畅销制剂之一,其2013之前9个月借助销售2.94亿德国马克,但一项扩展的适应症将必要性推高该制剂的销售,使其都能有效率同目前的病患制剂竞争,如史克的拉莫磺酸 ( Lamictal )及强生的妥泰(Topamax)。 拥护另行适应症的数据来自一项III期的测试,受试者是口服好几次苯甲酸除此以外病患的高血压通过一系列的减少用药量而转变成好几次苯甲酸实体病患的高血压。根据优时比的信息,这项深入研究达到了其主要终点,证明由于发病阈值、持续时间或严重程度减少而取消病患的高血压000人,即引退率与历史依此相较明显降低。 其里面一个深入研究者,Robert Wechsler哈佛大学评价真是该试验的结果拥护好几次苯甲酸的另行适应。“试验深入研究的结果对这一高血压人群提供了重要见解及对好几次苯甲酸实体疗法响应的一种理解。”他真是。深入研究结果于今年12月在芝加哥举行的宾夕法尼亚州抑郁症该协会年会上发布。 在欧洲各国,好几次苯甲酸同样作为一种除此以外病患制剂用于抑郁症高血压。然而,一项非劣效单药病患深入研究正在进行里面,用来拥护也许向欧洲各国药品管理局(EMA)提交的单药病患该公司登记。主要的试验结果预计在2014上半年会获得。

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编辑: fuchengyi

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