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UCB的Vimpat癫痫新适应症在美国政府获批

2021-11-15 19:59:22 来源:四平癫痫医院 咨询医生

据9月1日发布的传言,FDA现在许可UCB的公司的Vimpat单药疗法运用于用药痉挛。这意味着该药可以之外给药运用于之外适度中风的成年痉挛病症。Vimpat(lacosamide)在2008年被许可运用于痉挛病症的辅助用药。

美国监管机构这项新的引荐,意味着之外中风的痉挛病症可以使用Vimpat作为初治单药用药,而现在接受用药的痉挛病症,也可以改回Vimpat单药用药。

该药是UCB的公司抛开Keppra(levetiracetam)销售额下滑带来影响的主要产品。Vimpat在2014年年末获得2.17亿欧元的支出。而适应症扩充之后,如果UCB可以在与基本用药方法的竞争(例如lamotragine和topiramate)中获胜,又将获得更为高的支出。

因为该病十分复杂,病症需独创用药,因此,痉挛病症的用药并不需多多益善。UCB高级顾问医疗司ProfDr Iris Loew Friedrich引用:“我们一直以包括更为多痉挛病人更为多用药并不需为目标。现在由于Vimpat的许可,赫伯特和痉挛病症又有了更为多用药并不需。”

除了对Vimpat单药疗法的许可,FDA同时引荐了Vimpat各种药品单次超载静脉注射。

UCB已构想向西欧审核申请,扩充其在该区域的基本适应症。为此,UCB正在同步进行一项研究,比较lacosamide和carbamazepine缓释药品在运用于新病症之外适度中风痉挛病症时的有效适度和安全适度。

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撰稿人: zhongguoxing

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